李女士 - 個人簡歷

期望職業：

生物/制藥/醫療/護理類

期望職位：

研發人員

目前月薪：

5000 元

期望薪資：

無

推薦時間：

2016-08-01 09:44:08

人才編碼：

17028

人才簡介：

個人描述及工作經歷： 1、本人工作期間主要在藥廠從事新藥研發及注冊工作，包括（1）新藥及化藥類新藥質量研究，穩定性研究和工藝研究；（2）新藥申報資料、補充申請資料和再注冊資料的編寫、整理及申報；（3）跟蹤項目研發及申報進度，聯系省藥監局安排現場核查、抽樣，研制和生產核查、注冊檢驗與樣品送檢等，并負責管理公司藥品注冊文件；（4）有GMP文件管理及編寫經驗，負責編寫部分GMP文件及收集整理公司所有GMP檔案，2005年參與了**藥業有限公司固體車間及粉針車間的GMP認證工作；2008年參與了海南**藥業有限