崗位職責：

對固體制劑生產(chǎn)過程中的GMP的實施情況、產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行情況和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制進行監(jiān)督，公司質(zhì)量保證體系文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督；確保公司產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效，持續(xù)穩(wěn)定。

任職資格：

1.藥學、制藥工程相關(guān)專業(yè)。

2.有藥學或藥劑學、制藥工程、藥物分析學、微生物學、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)專業(yè)知識，消防安全知識。

3.有制劑現(xiàn)場QA或口服固體制劑生產(chǎn)工作經(jīng)歷經(jīng)驗優(yōu)先。

業(yè)務了解范圍：熟悉口服制劑GMP規(guī)范要求，掌握公司產(chǎn)品工藝規(guī)程及各工序質(zhì)量控制點要求、公司質(zhì)量保證體系文件