崗位職責(zé):
1、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序,確保其按GMP中衛(wèi)生的要求,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染。
2、負(fù)責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可證及清場合格證。
3、對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
4、對半成品、中間品、成品的確認(rèn)及其要到下一個工序的放行。
5、負(fù)責(zé)半成品的重量差異等項(xiàng)目檢驗(yàn)和藥品各個工序外觀檢查。
6、監(jiān)控包裝過程是否按照藥品包裝程序執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)藥材、半成品、成品的留樣,并監(jiān)督樣庫管任務(wù)的物料、包材的發(fā)放。
8、負(fù)責(zé)批記錄的發(fā)放、整理及審核。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、二年以上現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有些畢業(yè)生也可考慮
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)要求
4、能適應(yīng)倒班;能承受較強(qiáng)的工作壓力